Skip to content

Акт изъятия из обращения лекарственных средств

Скачать акт изъятия из обращения лекарственных средств txt

Порядок писания лекарственных средств, форма акта уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств, с истекшим сроком годности. Сообщать о таких лекарственных средствах в органы лекарственных дел нет необходимости. Изъятие лекарственных средств оформляется актом по форме, согласно приложению к настоящим Правилам. Акт вопрос о фальсифицированном лекарственном обращеньи, необходимо знать: 1).

Сфера обращения лекарственных средств.

3. Факт изъятия из оборота фальсифицированных лекарственных средств, указанных в п. 2. и , оформляется комиссией в составе не менее трех человек путем составления акта об обнаружении фальсифицированных лекарств (либо вызвавших сомнение в подлинности) в четырех экземплярах (первый остается с ЛС в карантинной зане; второй направляется в территориальное управление Росздравнадзора; третий вместе с материалом направляется в ОВД; четвертый вместе с накладной передается.  При выявлении недоброкачественных лекарственных средств владелец обязан изъять их из обращения, составить акт, поместить в карантинную зону, а затем уничтожить в соответствии с Инструкцией.

В таких письмах Росздравнадзор сообщает о необходимости изъятия определенных серий лекарственных средств из обращения и их уничтожения в установленном порядке, а также предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.  Организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, составляет акт уничтожения лекарственных средств, в котором указываются: Дата и место уничтожения лекарственных средств.

3. При изъятии из обращения лекарственных средств, указанных п. 1 настоящего порядка составляется акт о списании, в котором указывается: сведения о наименовании лекарственных средств (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии, N и дата накладной, наименование поставщика) и количестве уничтожаемого лекарственного средства, а также о таре или упаковке  - основание для списания; - дата, место выявления и списания; Акт по списанию лекарственных средств, подлежащих уничтожению, подписывается лицом, ответственным за уничтожение, материально-ответственными лицами, руководителем учреждения и скрепляется печатью учреждения.

Основания и порядок уничтожения лекарственных средств устанавливаются статьей 59 Закона «Об обращении лекарственных средств". В соответствии с указанной статьей Закона изъятию из гражданского оборота и уничтожению подлежат недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства.

Таковыми Закон «Об обращении лекарственных средств» определяет: фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе. Действия персонала при выявлении фальсифицированных лекарственных препаратов. Каков должен быть порядок действий персонала поликлиники в случае выявления фальсифицированных лекарственных препаратов?  В силу части 1 статьи 59 Закона N ФЗ фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от N «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»).

Выявление фальсифицированных лекарственных средств (ФЛС) является наиболее сложным процессом в деятельности правоохранительных и надзорно-контрольных органов в сфере обращения лекарственных средств. Особенно сложно выявить такие лекарства на предприятиях, производящих лекарственные средства, и организациях, осуществляющих оптовую торговлю, у которых имеется огромная возможность замаскировать свою деятельность, связанную с фальсификацией, главная цель которой как можно быстрее продать фальсификат аптекам и получить скрытую от государства прибыль.

Сфера обращения лекарственных средств. Аптечная сеть.  для муниципальных аптек 5. Акт изъятия воды очищенной (воды для инъекций) для анализа из аптеки 6. Прейскурант оказываемых услуг Выдача реактивов производится при наличии доверенности.

Документы должны быть заверены печатью и подписью руководителя. Организации, занимающиеся оптовой торговлей лекарственных средств.

Регистрация подачи заявок. 2 Выход письма ФС об изъятии из обращения серии лекарственного препарата. Ответственный сотрудник складского комплекса должен дважды в день проводить мониторинг писем ФС, в случае забраковки серии, ставить метку в Информационной системе (ИС), делающую серию недоступной к реализации.  Лекарственные средства, серии которых признаны Региональной забраковкой, Общество обязано принять от клиентов ТОЛЬКО тех регионов, которые указаны в письмах ФС.

Товар подлежит перемещению в карантинную зону после принятия возврата для дальнейшего возврата поставщику или утилизации (аналогично ЛС, признанных федеральной забраковкой).

doc, rtf, rtf, doc